贝达药业-研发的激进背后是隐忧

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从贝达药业披露的2018年年度报告中得知,“2018年研发投入总额5.90亿元,占营业收入比例为48.20%,较去年同期增长55.01%,其中研发支出费用化的金额为3.04亿元,较去年同期增长49.80%。”

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拿出营收的将近一半做研发,看似勇气与信心,实则是激进与冒险,背后的隐忧,估计管理层还没有看到。

据接近贝达药业的知情人士信息,2018年贝达投入在临床研究外包中的费用,估计在1亿以上(占了研发投入总额的约20%),即贝达药业投入巨额资金向第三方购买临床研究的相关服务(如临床试验的监查、稽查、数据管理与统计分析等),而与此同时,贝达药业还有一支相对庞大的临床研究队伍,年报中称:“公司已建立一支高效的临床研究医学人员队伍,在临床方案的设计、项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验,为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障”。

但实际上,贝达药业的这支临床研究队伍,战斗力存疑,否则谁会花那么多钱让第三方来做临床?就算项目铺开较多,以他们现在的人员规模,所需的第三方服务远不会达到1个亿的规模。这样一个队伍,如何为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障?这是隐忧之一。

隐忧之二,是这个费用的支出,缺乏有效监管。据说合同金额在几百万以上的才会经公司法务并走招标流程,其它情形下由项目经理自行选定供应商。这其中的漏洞,明眼人一眼就能看出来。

隐忧之三,由于临床研究团队缺乏既懂临床开发、又是职业经理人的管理(目前主管临床研发的毛力副总裁实际上是一名科学家),不仅架构存在问题,还缺乏稳定人员的相应措施。

新药的临床研究阶段,是新药开发最烧钱的阶段,团队的战斗力存疑、人员不稳定、还缺乏费用的有效监管,这些问题,估计贝达的高层还没看到。可一旦隐忧变成现实的困难,恐怕无人能挽回。

家大业大,守助不易,且行且珍惜。

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